产品说明书
	适应症及冶序方法
	临床验证

美宝曲咪新乳膏说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药指导下购买和使用。

【药品名称】通用名称：曲咪新乳膏
            英文名称：Triamcinolone Acetonide Acetate and Miconazole Nitrate and Neomycin
            Sulfate Cream
            汉语拼音：Qumixin Rugao
【成    份】本品为复合制剂，每克含硝酸咪康唑10毫克，醋酸曲安奈德1毫克，硫酸新霉素3000单位。
            辅料为：单硬脂酸甘油脂、麻油、二甲基硅油、二丁基羟基甲苯、聚氧乙烯(2)硬脂醇醚、聚
            氧乙烯(21)硬脂醇醚、甘油、防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯)、防腐剂(对羟基苯甲酸丙酯)、纯化
            水。
【性    状】本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适 应 症】用于湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、体癣、股癣以及手足癣等。
【用法用量】外用，直接涂搽于洗净的患处，一日2～3次。
【不良反应】1. 偶见过敏反应。
            2. 可见皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感。
            3. 长期使用可使局部皮肤萎缩、色素沉着、多毛等。
【禁    忌】尚不明确。
【注意事项】1. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
            2. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
            3. 高血压、心脏病、骨质疏松症、肝功能不全患者慎用。
            4. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
            5. 不得长期大面积使用。
            6. 连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症
            状不缓解，请咨询医师。
            7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
            8. 本品性状发生改变时禁止使用。
            9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
            10.儿童必须在成人监护下使用。
            11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品所含硝酸咪康唑为广谱抗真菌药，对某些革兰阳性细菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德为糖
            皮质激素类药物，外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用；硫酸新霉素为对多种革兰阳性与阴性细
            菌有效。
【贮     藏】密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包    装】铝塑复合软管，每支装20克。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】《化学药品地方标准上升国家标准》第二册WS-10001-(HD-0155)-2002
【批准文号】国药准字H44024419
【说明书修订日期】2007年05月11日
【生产企业】企业名称：汕头市美宝制药有限公司
            地    址：汕头市珠津工业区玉津南路13号
            邮政编码：515041
            电话号码：销售热线：0754－8805188，8805198
                      质量咨询：0754－8805198，8805199
                      医疗咨询：400－818－4000
            传真号码：销售热线：0754－8805187 质量咨询：0754-8805196
            网 　 址：www.mebo.com & www.mebo-stph.com
            如有问题可与生产企业联系。

美宝曲咪新乳膏适用症及治疗方法

为了提供皮肤病专科医师用药参考，同时方便皮肤病患者用药和在零售药店OTC柜台购买对症的药品，现对常见皮肤病的发病机理、临床症状以及应用美宝曲咪新乳膏的临床使用和治疗方法作如下说明和介绍：

一、皮肤湿疹
二、接触性皮炎
三、脂溢性皮炎
四、神经性皮炎
五、体癣和股癣
六、手癣
七、甲癣
八、足癣
九、皮肤感染
十、瘙痒性皮肤病

美宝曲咪新乳膏临床验证

同济医院皮肤科（430030） 陈兴平
[内容摘要]作者随机选择50例皮肤瘙痒性疾病进行美宝曲咪新乳膏疗效观察，观察期间避免使用任何其它内服及外用药。对治疗前后的红斑、丘疹、水疱、浸润、糜烂、结痂、苔藓样变及瘙痒进行评分，并计算下降指数，结果，显效率为85％，有效率96％，未发现明显的毒副作用。作者认为：美宝曲咪新乳膏具有良好的止痒、消炎、杀灭细菌、真菌的作用，而且起效快、安全。

美宝曲咪新乳膏是广东省汕头美宝制药厂生产的一种新型皮肤外用药。为观察其治疗湿疹等皮肤病的效果。我科于1996年11月～1997年4月间对本品进行了临床验证。现将结果报告如下：

一、 临床资料

随机选择我科门诊瘙痒性皮肤病患者50例作为观察对象，其中男性22例，女性28例，年龄介于4-70岁，平均为35.73岁；病程从1周-20年，平均为14.19月；其中有40例湿疹（包括手部湿疹，肛周湿疹，阴囊湿疹，外伤性湿疹及小腿湿疹等），4例神经性皮炎，2例接触性皮炎，2例脂溢性皮炎，2例手足癣。

二、 观察方法

1、 治疗方法：每个观察对象均选用美宝曲咪新乳膏外擦皮疹区，每日2-3次。除少数皮疹范围较大者服用适量的抗组胺制剂和维生素C外，其余观察对象均不使用内服药。观察期间均不合用其他外用药，嘱患者避免接触可能的致敏物质。

2、 观察项目：对每一观察对象均仔细评估治疗前后红斑、丘疹、水疱、浸润、糜烂、结痂、苔藓样变、瘙痒的评分以及受损面积。按4级评分记录： 0=无；1=轻度；2=中度；3=重度。

3、 疗效判断标准：均在治疗四周后分别计算评分下降指数。其计算公式如下：

评分下降指数= 治疗前总积分－治疗后总积分/治疗前总积分

根据每个观察对象评分下降指数的不同而判断治疗效果，其标准如下：

痊愈：评分下降指数为1；

显效：评分下降指数大于0.6；

有效：评分下降指数介于0.2～0.6

无效：评分下降指数小于0.2。

三、 结果

从表中可见在本次临床观察中50例观察对象的总显效率为84％，总有效率为96％，五种不同类别的疾病中以接触性皮炎、脂溢性皮炎和湿疹的治疗效果较好，它们的显效率均在85％以上。从起效时间看，大多数患者在2天左右，最快者为半天。就疗程方面而言，一般为3～4周，最短者为1周。

四、 副作用

在本次临床验证中，50例观察对象均末出现明显的毒副作用。

五、 讨论

常见的皮肤病多伴有瘙痒症状。经搔抓后的皮疹合并或轻或重的真菌和/或细菌感染在临床上并不少见，临床医生对此类疾病的治疗往往有顾此失彼之嫌。然而美宝曲咪新乳膏的面世正解决了这一顾虑。它的主要成份是醋酸曲安奈德、硝酸咪康唑及硫酸新霉素，具有良好的止痒、消炎、杀灭细菌和真菌的作用。这一点在本次临床观察中得以验证，对五类常见皮肤病的治疗均取得了满意的效果，总显效率为84％，总有效率为96％。

我们的经验是：美宝曲咪新乳膏对有轻度渗出或局部潮湿的皮疹治疗效果更佳。在50例观察对象中有10例肛周湿疹和阴囊湿疹患者在使用其它外用药均疗效欠佳的情况下改用本品外搽治疗，均很快痊愈。我们推测与其基质有关。美宝曲咪新乳膏的基质是依据仿生学原理制成，可营养皮肤，且透气性能好，使药物的药理作用得以充分发挥。

此外，本品起效快平均为2天左右，最快者仅半天；同时在本次临床观察中未发现明显的毒副作用，安全性好。

综上所述，美宝曲咪新乳膏具有良好的止痒、消炎、杀灭细菌和真菌的作用，起效快，安全性好，是目前临床上治疗湿疹等皮肤病较为理想的外用药。

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